Мунджаро 5 мг / доза 4 дозы :: Тирзепатид Mounjaro KwikPen

Состав

Действующее вещество медикамента – тирзепатид. Среди вспомогательных – натриевые хлорид и фосфат, бензиловый спирт, глицерол, фенол, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота и вода для инъекций.

Форма выпуска

Выпускается в форме раствора для подкожных инъекций: прозрачный, легкого желтоватого оттенка или бесцветный.

Поставляется в многоразовой преднаполненной ручке KwikPen, рассчитанной на 4 введения. После использования всех доз ручку утилизируют, даже если в ней осталось небольшое количество раствора.

Фармакологическое действие

Ключевой компонент инъекционной смеси, вещество тирзепатид, относится к современным инкретинам. Поступая в организм пациента, элемент помогает снижать уровень глюкозы в крови, влияет на аппетит, тем самым способствует снижению веса.

При диабете 2 типа препарат Мунджаро применяют как самостоятельное средство, если метформин не подходит. Инъекции могут быть использованы как часть комплексного курса в комбинации с другими сахароснижающими лекарственными средствами.

Фармакодинамика препарата (принцип действия)

Тирзепатид является агонистом рецепторов GIP и GLP-1. Оказываясь в кровотоке, вещество увеличивает чувствительность β-клеток поджелудочной железы к глюкозе, усиливает секрецию инсулина в глюкозозависимой форме, снижает уровень глюкагона и замедляет опорожнение содержимого желудка.

Также препарат уменьшает чувство голода и влияет на количество потребляемой пищи, что в свою очередь способствует снижению веса.

Показания к применению

Инъекционный препарат может использоваться в монотерапии или в составе комплексного лечения. Основными показаниями являются:

• сахарный диабет 2 типа у взрослых;
• потребность в качественном снижении и поддержании веса у взрослых с диагностированным ожирением;
• применение у взрослых с избыточной массой тела при наличии связанных с весом нарушений, например предиабета, диабета 2 типа, артериальной гипертензии, дислипидемии или обструктивного апноэ сна.

Противопоказания

Медикамент имеет некоторые ограничения к использованию, которые важно учесть еще на этапе планирования лечения во избежание осложнений. Противопоказания в отношении назначения и использования раствора Мунджаро:

• обостренная персональная чувствительность к тирзепатиду или любому вспомогательному компоненту;
• наличие медуллярного рака щитовидной железы в личном или семейном анамнезе;
• синдром множественной эндокринной неоплазии 2 типа (МЭН 2);
• детский возраст.

Помимо этого, препарат не рекомендован к введению в организм беременных или кормящих грудью женщин.

Побочные эффекты

Самые частые побочные реакции организма, возникающие в ответ на введение инъекции, сведены в таблице ниже.

Эти реакции чаще возникают на этапе повышения дозы и затем могут ослабевать.

Совместимость с другими препаратами

Благодаря тирзепатиду замедляется опорожнение желудка, поэтому препарат может влиять на скорость всасывания лекарств, принимаемых внутрь. Для большинства препаратов корректировка дозы обычно не требуется, но пациентов, которые принимают средства с узким терапевтическим диапазоном, например варфарин или дигоксин, рекомендуется контролировать особенно внимательно в начале терапии и после повышения дозы.

Особое значение имеет взаимодействие с пероральными контрацептивами – у женщин с ожирением или избыточной массой тела нельзя исключить снижение их эффективности. Поэтому при начале терапии и в течение четырех недель после каждого повышения дозы рекомендуется перейти на негормональный метод или использовать барьерную контрацепцию.

Риск гипогликемии также повышается при сочетании с сульфонилмочевиной или инсулином. Помимо этого, на фоне лечения нежелательно злоупотреблять алкоголем, особенно если у пациента есть риск обезвоживания, панкреатита или колебаний глюкозы.

Применение препарата (дозировка и способ применения)

Инъекционный раствор вводят при помощи шприц-ручки подкожно с периодичностью 1 раз в неделю. Для укола, как правило, выбирают область живота, бедро или плечо.

Начальная доза тирзепатида, при стандартных вводных условиях терапии, составляет 2,5 мг 1 раз в неделю. Через 4 недели дозу повышают до 5 мг 1 раз в неделю.

При необходимости дальнейшее повышение выполняют с шагом 2,5 мг и не чаще, чем раз в 4 недели. Поддерживающие дозы могут достигать 5 мг, 10 мг или 15 мг. Максимальная – 15 мг тирзепатида 1 раз в неделю. Доза подбирается индивидуально.

Для данной формы Mounjaro 5 mg KwikPen одна ручка содержит 4 недельные дозы по 5 мг. После первого использования ручку можно до 30 дней хранить вне холодильника при температуре не выше 30°C, затем ее нужно утилизировать.

Передозировка

При передозировке ожидается усиление побочных эффектов. Прежде всего со стороны желудочно-кишечного тракта: выраженная тошнота, рвота, диарея, обезвоживание.

Лечение симптоматическое и поддерживающее. При подозрении на передозировку требуется медицинская помощь.

Условия продажи

Препарат относится к рецептурным средствам.

Условия хранения

До непосредственного старта терапии лекарственное средство должно содержаться в условиях сухой и темной среды при температурных показателях 2-8 °C. Инъекционную смесь нельзя подвергать замораживанию.

По факту осуществления первого укола шприц-ручку допускается хранить уже при температурах на уровне комнатных (не выше отметки в 30°C), сроком до 30 дней. Необходимость обеспечения сухой и темной среды при этом остается.

Применение при беременности и кормлении грудью

Тирзепатид не рекомендуется при беременности. Если пациентка планирует беременность, препарат следует отменить как минимум за 1 месяц до предполагаемого зачатия.

Во время грудного вскармливания также требуется решение врача. По той причине, что на сегодняшний день неизвестно, выделяется ли тирзепатид с грудным молоком.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Раствор для подкожного поступления с тирзепатидом потенциально может влиять на навыки вождения при условии сочетания с ним инсулинов или сульфонилмочевины. Это увеличивает риск развития гипогликемии, а уже данное состояние способно сказаться на когнитивных функциях, концентрации внимания и скорости реакций. В таких случаях пациенту нужно соблюдать осторожность за рулем или при работе с потенциально опасными и сложными механизмами.

Особые указания

Мунджаро не является инсулином и не предназначен для лечения диабета 1 типа и. При данном диагнозе применяется иная схема лечения.

С осторожностью следует применять препарат при наличии панкреатита в анамнезе, при тяжелых заболеваниях ЖКТ, включая гастропарез. А также – при выраженных желудочно-кишечных симптомах, которые могут привести к обезвоживанию и ухудшению почечной функции.

Рекомендуется наблюдение у пациентов с диабетической ретинопатией. Особенно если она требует активного лечения.

Пациента нужно информировать о симптомах острого панкреатита. А именно: стойкая сильная боль в животе, которая может отдавать в спину. При подозрении на панкреатит препарат отменяют.

Шприц-ручку, которой уже начали пользоваться, нельзя передавать другим людям. Даже после замены иглы правила асептики нарушены и существует потенциальная опасность для здоровья.

При каких заболеваниях применяют?

• сахарный диабет типа 2